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专利到期并不一定都是坏事

时间:2012年10月15日信息来源:医药观察家网 点击:

  在欧美制药行业度过辉煌的黄金年代之后,专利药到期、新药研发停滞不前等因素,正在迫使跨国药企寻求新的发展模式以及增长市场。不过,目前的不利局面并不一定意味着纯粹的打击,其反而可能成为激起跨国药企研发热情、提高研发效率的催化剂,当前的主要医药市场也有可能迎来更多的发展机遇。

  失去“保护”的连锁效应

  辉瑞这两年的日子过得不算轻松。在专利药到期大潮中,辉瑞首当其冲——去年11月,被誉为“全球销量最大的专利药”的立普妥在美国专利保护到期,“专利悬崖”带来的损失自在预计中;而未来几年,包括万艾可在内的数个专利药保护期的结束,其影响则暂时还难以预计。

  业界比较关注的一个话题,是“立普妥到期对辉瑞的影响到底有多大?”应该说,目前还没有什么方法可以精确地算出某个数值,但不可否认的是,作为医药史上最畅销的产品,立普妥在美国专利到期后,确实会对辉瑞的整体业绩产生一些影响。所幸的是,在新兴市场,立普妥仍保持了相当大的市场份额,比如在中国市场,其仍是一款受到专利保护的产品,销售业绩也证明,立普妥在该市场表现还很不错。

  事实上,辉瑞对专利药品到期的恐慌并没有大家想象的那么严重。相反,辉瑞在此中还学到了一些经验:首先,在一款药物专利到期后,如何继续对该款产品进行推广;其次,正是由于这些明星专利药的到期,辉瑞才可以更好地将注意力集中到研发效率的提升上,研究如何进一步改善和提高研发效率;另外,辉瑞也会更加关注资本分配的优化过程,当然也包括以疾病为导向的研发文化的建设。

  辉瑞近几年的动作就是很好的证明。比如,正积极与一些创新中心开展合作,并且已经和九十多所美国大学建立了研发方面的合作;除此之外,辉瑞也在积极研发新药。在癌症领域,辉瑞近期推出了一款治疗肺癌的药物Xalkori,同时也开发出了一些新的适用症,比如针对成人的沛儿13疫苗,治疗肾癌的新药Inlyta和治疗类风湿性关节炎的新药Tofacitinib也即将推出;在疫苗市场,辉瑞也研发出了新的产品,如预防乙脑和金黄葡萄球菌疾病等的新疫苗,以及治疗尼古丁成瘾症的疫苗;而在心血管方面,一款名为PSK9的产品也正处在研发末端。

  整体而言,至少在目前辉瑞还是应对有方的。第二季度结束后,立普妥在美国的销售额锐减了79%,在全球的销售额下降53%,当期财报却显示,由于生产成本及营销和重组开支的大幅下降,辉瑞第二季度净盈利增长仍达到25%,这是很难得的。在全球药物研发正产生重大变化的背景下,全球制药行业将会迎来发展的历史时刻,对此,辉瑞将会以更新、更高效的研发模式来应对。

  中国市场的机遇

  对多数跨国药企来说,中国已经变身为最重要的新兴市场之一。随着中国国民生产总值的提升,以及中国政府在医疗健康领域投入的不断加大,中国肯定会成为所有医药企业非常关注的一个市场。根据预测,到2020年,中国将成为世界第二大医药市场。

  正是觉察到了这一市场的潜力,早在30年前,辉瑞就开始在这一市场布局,并在大连设立了公司的第一家工厂;如今,辉瑞也在与中国的很多地方政府合作,开展针对高血压、高血脂病人的筛查项目,以提高普通中国百姓对心血管疾病危害的认识,为中国提供更多创新型药物和高质量的仿制类药物,同时也实践辉瑞“携手共创健康中国”的公司理念和目标。未来,辉瑞也还会一如既往地支持中国通过医改来扩大医疗保险覆盖人群比例的目标,因为辉瑞相信,中国肯定能成为一个创新型的制药国家。

  其中,以合资等方式进军中国的仿制药市场,是辉瑞目前的一项重要工作,近期,辉瑞与海正建立的合资公司海正辉瑞就是一个例子。不管是与辉瑞、诺华还是默沙东,中国本土药企和国际药企之间的联姻和合作,对中国的仿制药市场而言是一种非常健康的现象。通过合资,辉瑞可以将中国仿制药的生产标准大幅度提升,同时还可以促进中国本土药企在仿制药方面竞争力的提升;而且,当这样的合资企业越来越多后,肯定能为中国病人带来更多的益处。同时,这对中国生命科学本身和政府决策而言也都是非常有益的,中国的制药行业应该能够成为一个非常强大的产业。

  不过,相比已经取得的成绩,辉瑞需要解决的难题还有很多。第一,中国政府在医疗健康事业方面投入的资金越来越多,其当然希望在整个医药产业政策和相关的医药投入预算之间取得一个平衡,这个要求是合情合理的——这个变化给辉瑞带来的挑战,是要提高产品的价值。

  另外,中国市场的创新能力还需要提高,其创新环境也要不断完善,在此过程中,要采取哪些措施,选择什么样的路径和政策,将给中国政府带来很大的挑战。而站在药企的角度,未来的竞争主要是基于知识,在很多国家都可以提供成本低廉、但又相对高质量的生产环境时,简单的生产规模上的优势已经不能被完全依赖。而对希望以研发来保证竞争力和回报的跨国药企而言,这都是很不利的。辉瑞相信整个医药产业的发展都是以创新为基础的,所以在未来,辉瑞希望中国制药产业能逐渐形成良好的发展环境,并能在类似帕金森病、糖尿病以及精神健康等领域的药物研发方面走在世界前列。(Ian Read/文 作者系辉瑞公司董事会主席兼首席执行官)

(作者:佚名 编辑:admin)
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